蒲地藍消炎片修訂說明書

《82號公告》稱，根據(jù)檢測評價結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對蒲地藍痛非處方說明書模板進行修訂緩解片劑（混合物）。

《82號公告》要求蒲地蘭止痛片（合劑）非處方藥生產(chǎn)企業(yè)采取有效措施，及時對蒲地蘭止痛片（合劑）用藥及安全問題進行宣傳和培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和藥品生產(chǎn)企業(yè)。患者要合理服藥。

《82號公告》提出，蒲地藍止痛片（合劑）說明書大致變更如下：

不良反應(yīng)包括：

該劑型有以下不良反應(yīng)報告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等； 腦炎、瘙癢等過敏反應(yīng)。

考慮因素包括：

3.有胸悶、溫?zé)帷⒏篂a等胃腸道風(fēng)熱癥狀的患者慎用。

4.嬰幼兒慎用。 兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

8.對本品過敏者慎用。

10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

11.請將本產(chǎn)品放在兒童接觸不到的地方。

10月29日，國家食品藥品監(jiān)督管理局還發(fā)布了《關(guān)于修訂追風(fēng)透骨方、蒲地藍止痛方處方藥品說明書的公告》（2018年第77號）（以下簡稱“77號公告”）。

《77號公告》稱，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評價結(jié)果孕婦板藍根孕婦板藍根，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對追風(fēng)頭骨（軟膏、片劑、丸劑）劑型進行規(guī)范蒲地蘭鎮(zhèn)痛劑型（粉劑）。 、膠囊、口服液）處方藥說明書減少警告語，并修改了【不良反應(yīng)】、【禁忌癥】、【注意事項】的項目。

根據(jù)要求，蒲地蘭鎮(zhèn)痛劑型（包括粉劑、膠囊、口服液）說明書需要修訂。

1.【不良反應(yīng)】項目應(yīng)包括：

該劑型有以下不良反應(yīng)報告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等； 腦炎、瘙癢等過敏反應(yīng)。

2.【禁忌】物品應(yīng)包括：

對本品及其成分過敏者禁用。

3.【注意事項】應(yīng)包括：

1.嬰幼兒慎用。

2.過敏體質(zhì)者慎用。

3.有胸悶、溫?zé)帷⒏篂a等胃腸道風(fēng)熱癥狀的患者慎用。

該藥禁用或慎用

不僅是蒲地藍鎮(zhèn)痛劑型，根據(jù)@人民晚報微博統(tǒng)計，以下藥物也應(yīng)被兒童禁用或慎用。

來源：每日經(jīng)濟新聞（ID：nbdnews）、人民晚報微博

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