多款新冠口服藥獲批效力與安全性怎么樣

現在新冠肺炎病毒給我們造成的影響依然很大，全球感染人數、死亡人數也在不斷增加，現在各國都在加緊進行新冠特效藥的研發。繼全球首款抗新冠口服藥——美國默克公司和里奇巴克生物醫藥公司聯合研發的莫那比拉韋（molnupiravir）今年11月4日在英國獲批后，又有多款新冠口服藥接連獲批，那么多款新冠口服藥的效力與安全性怎么樣呢？

默克和輝瑞提供的均為Ⅲ期臨床試驗中期分析數據，這是一項藥物試驗在經受安全檢測時判定是否繼續下去的節點。簡單來說，兩種藥物的相關實驗數據都不完整，且尚未在經同行審評的專業期刊發表。

根據默克公司提供的試驗數據，新冠感染者在出現癥狀后五天內服用莫那比拉韋，患者住院或死亡風險可降低50%，但默克公司沒有提供發病三天內服藥的數據。輝瑞的試驗數據也僅來自于患者感染三天內的檢測結果。

加拿大麥克馬斯特大學研究員愛德華·米爾斯（Edward Mills）稱上述制藥商提供的試驗數據似是而非，他在接受美媒《連線》采訪時說：“沒有正常人會設計一個感染三天內服藥療效的試驗?！爆F實情況是，一般人感染新冠的前幾天只是感到不適，然后去就診并接受檢測，整個過程往往超過3天。

據《紐約時報》報道，從目前的試驗可知，新冠口服藥治療必須在患者出現癥狀的最初幾天內開展。專家預測，這在難以獲得可靠醫療服務的國家將非常困難。假使服藥時間推遲，療效將打折扣。不過，也有醫學專家認為可以借機推動防疫轉型，人們一旦出現呼吸道癥狀就立即自行檢測，以加快恢復生活常態。

至于藥物的安全性，輝瑞公司和默克公司都表示，服用新藥的患者沒有死亡報告，副作用大多輕微，與接受安慰劑的患者觀察到的副作用相當。

由于莫那比拉韋通過破壞新冠病毒復制RNA的方式起作用，令人擔心藥物可能會對人類DNA或RNA產生類似影響?！都~約客》21日報道稱，最近的一項研究表明，高劑量和長時間服用莫那比拉韋，可能導致機體正常細胞發生基因突變。

對此，英國生物化學家德里克·洛（Derek Lowe）在《科學》雜志發表的一篇文章中指出，上述發現可能并不能適用于新冠患者用藥的實際情況，因為那一項試驗是在細胞中進行的，而不是活的動物或人類。實際上，倘若細胞暴露于藥物中超過一個月，即使在最高劑量下，也比短暫暴露在紫外線下產生的突變要少。

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