快檢混檢是否降低準(zhǔn)確性

現(xiàn)在核酸檢測大多數(shù)是混采方式，但混管這種是不被允許的，有陽性漏檢的風(fēng)險，那么，為什么不能對多管樣本進(jìn)行混管檢測？快檢混檢是否降低準(zhǔn)確性？下面小編就帶來介紹。

為什么不能對多管樣本進(jìn)行混管檢測

專家：有陽性漏檢的風(fēng)險

國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明表示，五個采樣拭子、十個采樣拭子、二十個采樣拭子，放在一個采樣管里面，這種做法經(jīng)過理論驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證，和在出現(xiàn)疫情發(fā)生地真實(shí)患者樣本的現(xiàn)場驗(yàn)證，它的混采檢出率和單采樣本沒有明顯差距，檢測準(zhǔn)確可靠。但是，如果實(shí)驗(yàn)室把十混一的樣本，再三個一混、五個一混，就變成了三十個合在一起，五十個合在一起，就對樣本就會有一定程度的稀釋，但這個沒有經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)證，也沒有經(jīng)過臨床樣本真實(shí)的現(xiàn)場驗(yàn)證，不能證明這種混合樣本跟單采樣本的檢出率是不是有差異。所以，這就有陽性漏檢的風(fēng)險。

快檢混檢是否降低準(zhǔn)確性

快檢的試劑可以分為兩類，一類是低通量的，也就是每一次檢測可以檢測1-16個樣本，主要用于發(fā)熱門診和急診的患者，需要的時間是30-50分鐘。還有一類是可以用于人群篩查的，一次可檢測90多個樣本，擴(kuò)增時間比通常要快約30分鐘，加快了檢測速度。只要嚴(yán)格按規(guī)范去做，快檢都是沒有問題的。

關(guān)于混檢，經(jīng)過理論驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證，和疫情發(fā)生地真實(shí)患者樣本的現(xiàn)場驗(yàn)證，它的混采檢出率和單采樣本沒有明顯差距，檢測準(zhǔn)確可靠。

李金明表示，假陰性應(yīng)該有三個方面的問題：

一是采樣時間。比如患者感染得很早，在他的咽部病毒附著的濃度沒有達(dá)到檢測方法的檢測限，就檢測不出。如果感染時間太長，比如超過了10天、半個月，患者處于恢復(fù)狀態(tài)，抗體產(chǎn)生了，陽性檢出的可能性就大大降低。

二是質(zhì)量控制。采樣操作不到位，沒有采到合格的樣本，還有采完樣以后放在哪里，運(yùn)輸之前放在哪里等都會影響，如果不是低溫的保存，在夏天就會不穩(wěn)定。樣本到了實(shí)驗(yàn)室以后，實(shí)驗(yàn)室的檢測有沒有嚴(yán)格的質(zhì)量控制，試劑、儀器配不配套，包括人為操作方面是否有嚴(yán)格的流程，都是造成假陰性的因素。

三是數(shù)據(jù)造假，違法違規(guī)。第三方實(shí)驗(yàn)室很多虛報檢測能力，超出自己檢測能力去攬收樣本，樣本不能在規(guī)定時間里完成檢測，就數(shù)據(jù)造假、謊報結(jié)果。還有一些實(shí)驗(yàn)室通過把樣本再混合，減少檢測量，導(dǎo)致結(jié)果失真。